Quality Assurance Specialist till internationellt bolag Uppsala

Nu söker vi en Quality Assurance Specialist till vårt kundföretag i Uppsala. I rollen som QA Specialist arbetar du bl.a. med produktreleaser, kvalitetsstyrning och kvalitetssäkring av råvaror, förbehandlade komponenter, substans och produkter.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Produktrelease- granska och godkänna underlag för dispositionsbeslut gällande media, råvaror, förbehandlade komponenter, substans och produkter enligt gällande kvalificeringsprogram.
• Frisläppa slutpackad produkt till marknad.
• Kvalitetsstyrning (Quality Management)- Utveckla och förbättra kvalitetsstyrningsprocesser samt säkerställa att kvalitetsstyrningsprocesser inom AMO Uppsala uppfyller Divisions/företagets krav.
• Kvalitetssäkring av avvikelser och CAPA- Kvalitetssäkra avvikelse- och CAPA utredningar samt kvalitetssäkra korrigerande och förebyggande åtgärdsplaner.
• Ledningens genomgång och produktrevisioner- Sammanställa och rapportera underlag för ledningens genomgång och produktrevisioner.
• Externa inspektioner- Bistå AMO´s ledning under inspektioner av externa parter.
• Utbildningar-Genomföra utbildningar inom GMP/QMS. Kvalitetssäkring vid projekt.
• Ansvar: Kvalitetssäkring av råvaror, förpackningskomponenter och produkter.
• Kvalitetssäkring av dispositionsbeslut för media, råvaror, förpackningskomponenter och produkter.
• Ständiga förbättringar av kvalitetsledningssystemet.
• Bedöma avvikelser, valideringar, kvalificeringar, TF. Granska och godkänna dokumentation så som TM, Instruktioner tillhörande berörda processer AMO Uppsala.
• Ständiga förbättringar av kvalitetsledningssystemet.
• Delta som QA i projekt.

Du kommer vidare att ha befogenhet att fatta beslut om initiering av avvikelse- och CAPA-utredningar, granska och godkänna åtgärdsplaner, genomförande och effektivitetskontroller för CAPA. Leda och driva CC-ärenden, granska och godkänna redovisande och styrande dokument, (inom t.ex. validering, tillverkning, försök) och fatta dispositionsbeslut för media, råvaror, förbehandlade komponenter, substans och produkter enligt gällande kvalificeringar Du kommer även att delta som QA-representant i Change Control- och Risk Management ärenden samt i projekt

Tjänstens omfattning

Tjänsten är ett konsultuppdrag på 6 månader (heltid 40h/v) och du anställs av oss på The Place och jobbar som konsult på vårt kundföretag. Önskad start är 10e juli. Efter 6 månader finns chans till förlängning. Du kommer att utgå från kontoret i Uppsala. 

Vem tror vi att du är?

För att lyckas och göra succé i rollen, tror vi att du har följande bakgrund:

• Treårig akademisk högskoleutbildning med farmaceutisk, naturvetenskaplig eller teknisk inriktning eller motsvarande.
• Goda kunskaper gällande GMP/ISO standarder och regelverk (EU GMP, 21 CFR Part 820, Part 210/211 och Part 11, ISO 13485, ISO 14001).
• Goda kunskaper i engelska i såväl tal som skrift.
• Minst 5 års erfarenhet av att arbeta i GMP styrd verksamhet inom läkemedelsindustrin och/eller device tillverkning.
• Bred erfarenhet (t ex kvalitetssystem, produktion, lab, release, reklamationshantering).

Om kundföretaget

Vårt kundföretag är ett amerikanskt läkemedels- och medicintekniskt bolag med över 100 000 anställda. Huvudkontoret ligger i New Jersey och det svenska huvudkontoret ligger i Solna. Du kommer att utgå från kontoret i Uppsala.

The Place – Where happy work happens

Låter detta intressant och du fortfarande vill söka jobbet? Bra – du som lyckas knipa platsen blir dessutom en del av The Place! Som medarbetare hos The Place erbjuds du kompetensnätverk, mentorskap och trygga villkor. I The Place har du en Worklife Partner som är intresserad av att följa och utveckla ditt arbetsliv över tid.

Nyckelord: QA Specialist release, produktrelease, kvalitetssäkring, kvalitetsstyrning